Pour garantir le succès de votre projet, ALD Concept intervient très en amont, dès la définition du besoin. Les études sont basées sur le respect des contraintes du process et les différents flux (matières, matériels, personnels, déchets, etc …), tout en se conformant aux réglementations applicables. Cette démarche permet l’élaboration de spécifications de besoins argumentées et répondant aux exigences du projet.
Au travers d’études d’avant projet, ALD Concept conçoit les locaux, les systèmes HVAC, les systèmes de production et de distribution de fluides nobles qui répondent à vos attentes, en respectant l’état de l’art technique, les délais et les coûts. Les solutions mises en avant sont techniquement optimisées et calibrées au juste nécessaire.
Afin d’obtenir la complète conformité réglementaire des systèmes étudiés, ALD Concept propose la réalisation de la qualification de conception de la phase projet.
Pour garantir la concrétisation du projet, ALD Concept vous accompagne dans les phases de consultation et de choix des fournisseurs et des partenaires qui mettront en œuvre les systèmes étudiés.
ALD Concept est présent et intervient en direction d’exécution de travaux ou en coordination de lots techniques durant les phases de travaux et de réception des installations, pour s’assurer de la bonne mise en oeuvre du projet .
Pour attester de la complète conformité réglementaire de vos installations en place, ALD Concept est à même d’assurer des opérations de qualification complètes de salles blanches : Élaboration de stratégie de qualification, réalisation qualification d’installation, opérationnelle et performance.
ALD Concept, c’est aussi de l’expertise au service de vos problématiques d’environnements contrôlés :
- équilibrage et réglages d’installation,
- réalisation d’audits technologiques et/ou réglementaire d’installations HVAC et de locaux classés,
- missions d’expertises techniques, diagnostics, …
Grâce à son expérience de l’industrie, ALD Concept est à même de challenger les pratiques et les process, pour proposer des solutions innovantes, qui feront l’objet d’études comparatives afin de faire des choix argumentés.
A travers une méthodologie propre et éprouvée, ALD concept définira les locaux nécessaires, leur superficie et leur implantation, en analysant les contraintes suivantes :
- Objectifs de production à court, moyen et long terme
- Appréciation des savoir faire propres à l’entreprise
- Procédés et process de production
- Enveloppe budgétaire, planning
- Contraintes réglementaires applicables
- Rythmes de travail
Les solutions imaginées sont étayées le cas échéant par des analyses de risques multicritères (industriels, réglementaires, qualité produit,…).
Que ce soit en revamping ou pour une nouvelle unité de production, ALD Concept vous aide à calibrer votre nouvel outil industriel.
La réglementation applicable à l’industrie pharmaceutique évolue régulièrement. ALD Concept assure une veille réglementaire pour vous conseiller les meilleures options technologiques et organisationnelles. ALD Concept propose des interprétations et transcriptions concrètes des textes applicables et à venir.
Grâce à une forte expertise sur les isolateurs pharmaceutiques et les process en systèmes clos, ALD Concept peut vous accompagner dans la transformation des vos process stériles : suppression de flux classe A ouverts au profit de système clos ou sous isolateur stérile.
Parce qu’aujourd’hui, il est du devoir des industriels de rationnaliser la consommation d’énergie, ALD Concept met au service de ses clients son expertise en environnement contrôlé pour étudier, développer et concevoir des systèmes plus sobres, tout en garantissant une parfaite maitrise de la contamination dans vos locaux.
Tous les changements technologiques ou changement de mode d’exploitation sont argumentés techniquement. Ils seront également justifiés par un rationnel qualité afin de garantir une parfaite conformité aux textes réglementaires et aux standards de l’entreprise.